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藥品管理法中什么是假藥?

藥品管理法中什么是假藥?

一、想了解一下對于藥品管理法所稱的假藥包括哪一些

假藥范圍包括所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質(zhì)的藥品,所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配置,下同)、銷售假藥。有以下兩種情形之一的,即為假藥
(一)藥品中所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。這兩種情形為假藥。

引用法規(guī)
[1]《中華人民共和國藥品管理法》 第四十八條

二、哪些藥品屬于假藥

有下列情形之一的藥品,按假藥論處
⒈國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
⒉依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;
⒊變質(zhì)的;
⒋被污染的;
⒌使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
⒍所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

三、生產(chǎn)銷售假藥罪中的假藥包括哪些

有下列情形之一的,為假藥:

1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

3、變質(zhì)的藥品;

4、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

四、銷售假藥罪和生產(chǎn)假藥罪是怎么認(rèn)定的

?。ㄒ唬﹦澢迳a(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限?! ?gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實(shí)踐中對足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷,一般來說應(yīng)依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷。例如。對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥,但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況,需進(jìn)行具體鑒定,若藥品本身不危害人體健康的,當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的,當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪?! 。ǘ﹦澢迳a(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限。  

1、生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的區(qū)別界限是根據(jù)《刑法》第149條第1款規(guī)定的精神,生產(chǎn)、銷售假藥,不足以嚴(yán)重危害人體健康的,不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪,但是銷售金額在5萬元以上的,應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。這一規(guī)定體現(xiàn)了立法的嚴(yán)密性,不疏漏犯罪。對于同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的,根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神,應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。

2、生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限①犯罪對象不同一個(gè)是假藥,一個(gè)是劣藥。②犯罪形態(tài)不同生產(chǎn)、銷售假藥罪是危險(xiǎn)犯,而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯,即對人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定,有下列情形之一的,為假藥

1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符合的;例如中藥中擅自加入西藥成分;

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;例如用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品,用獸用藥冒充人用藥。藥品不是一般的商品,它直接關(guān)系到廣大人民的生命安全。對于假藥和劣藥國家規(guī)定有明確的范圍和處罰措施。

引用法規(guī)
[1]《刑法》 第149條
[1]《刑法》 第149條

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