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醫(yī)療器械許可證

醫(yī)療器械許可證

一、朋友做生意的,沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證刑事責(zé)任怎咋認(rèn)定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可規(guī)定是什么

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,存在以下許可規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、經(jīng)營、貯存場所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn),以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。

2、法律依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
第七條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 第七條

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定怎么辦2023年

從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

四、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定怎么辦

從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

五、2023年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定怎么辦

從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

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