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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

一、朋友做生意的,沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證刑事責(zé)任怎咋認(rèn)定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

二、門(mén)診部醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)該怎么年檢

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng);

2、受理或不受理,7個(gè)工作日內(nèi)答復(fù);

3、受理后,一次性告知所需提交資料;

4、經(jīng)審查資料合格后(資料不齊或不合格限期補(bǔ)正),15個(gè)工作日內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。(驗(yàn)收不合格,提出書(shū)面意見(jiàn)限期整改,醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)復(fù)驗(yàn));

5、驗(yàn)收合格監(jiān)督員簽字,領(lǐng)導(dǎo)簽字備案(復(fù)驗(yàn)不合格,領(lǐng)導(dǎo)簽批,不予受理決定書(shū));

6、5個(gè)工作日內(nèi)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第45條
[2]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第二十二條

三、辦理個(gè)體行醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是怎樣的規(guī)定

申請(qǐng)?jiān)O(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個(gè)人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請(qǐng)報(bào)告,并填寫(xiě)《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》,應(yīng)提交

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;

4、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;
(四)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第19條規(guī)定縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起50日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第19條

四、門(mén)診部醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證需要怎么年檢

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng);

2、受理或不受理,7個(gè)工作日內(nèi)答復(fù);

3、受理后,一次性告知所需提交資料;

4、經(jīng)審查資料合格后(資料不齊或不合格限期補(bǔ)正),15個(gè)工作日內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。(驗(yàn)收不合格,提出書(shū)面意見(jiàn)限期整改,醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)復(fù)驗(yàn));

5、驗(yàn)收合格監(jiān)督員簽字,領(lǐng)導(dǎo)簽字備案(復(fù)驗(yàn)不合格,領(lǐng)導(dǎo)簽批,不予受理決定書(shū));

6、5個(gè)工作日內(nèi)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第45條
[2]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第二十二條

五、個(gè)體行醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證該咋辦

申請(qǐng)?jiān)O(shè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個(gè)人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請(qǐng)報(bào)告,并填寫(xiě)《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》,應(yīng)提交

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、身份證復(fù)印件;

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;

4、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

5、普通設(shè)備清單和藥品種類清單。
申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;
(四)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
【法律依據(jù)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第19條規(guī)定縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第19條

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