一、朋友做生意的，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證刑事責任怎咋認定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

二、開發(fā)商未取得預(yù)售許可證的，買賣合同是否無效

開發(fā)商未取得預(yù)售許可證的，商品房預(yù)售合同是無效的，但是在起訴前取得商品房預(yù)售許可證明的，可以認定為有效。
【法律依據(jù)】
《最高人民法院關(guān)于審理商品房買賣合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第二條規(guī)定，出賣人未取得商品房預(yù)售許可證明，與買受人訂立的商品房預(yù)售合同，應(yīng)當認定無效，但是在起訴前取得商品房預(yù)售許可證明的，可以認定有效。

引用法規(guī)
[1]《最高人民法院關(guān)于審理商品房買賣合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》 第二條

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可規(guī)定是什么

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，存在以下許可規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當具備相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)、經(jīng)營、貯存場所、質(zhì)量管理制度、專業(yè)指導、技術(shù)培訓，以及相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量管理人員等條件。

2、法律依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
第七條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當具備以下條件
（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；
（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 第七條

四、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定怎么辦

從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當具備以下條件（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

五、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定怎么辦2023年

從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當具備以下條件（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。