一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療事故的責(zé)任主體，替代責(zé)任是醫(yī)療責(zé)任的主要性質(zhì)。

值得注意的是，《辦法》規(guī)定的醫(yī)療事故主體為醫(yī)務(wù)人員，《條例》規(guī)定的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。這一變化的意義在于，確認(rèn)醫(yī)療事故責(zé)任的基本性質(zhì)是替代責(zé)任（也稱(chēng)為轉(zhuǎn)承責(zé)任），而不是一般侵權(quán)責(zé)任。凡是醫(yī)務(wù)人員受聘于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在執(zhí)行職務(wù)的時(shí)候過(guò)失造成醫(yī)療事故，承擔(dān)賠償責(zé)任的主體，應(yīng)當(dāng)是其所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而不是醫(yī)務(wù)人員個(gè)人。構(gòu)成醫(yī)療事故，患者應(yīng)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，而不是向醫(yī)務(wù)人員請(qǐng)求。只有個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)生造成醫(yī)療事故，才不是這種替代責(zé)任。
對(duì)醫(yī)療事故概念界定的上述改變，擴(kuò)大了醫(yī)療事故的范圍，對(duì)于保障受害患者實(shí)現(xiàn)損害賠償?shù)臋?quán)利具有重要的、積極的意義。
有人認(rèn)為，按照現(xiàn)在對(duì)醫(yī)療事故概念的界定，對(duì)于醫(yī)院抱錯(cuò)孩子、給錯(cuò)藥、賣(mài)假藥的行為，就不能定為醫(yī)療事故給受害人以賠償，因而《條例》對(duì)醫(yī)療事故概念的界定還是不盡人意。其實(shí)，這些行為并不是醫(yī)療事故所能夠解決的，而是應(yīng)當(dāng)采用其他辦法解決。抱錯(cuò)孩子的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)依照侵害親權(quán)的侵權(quán)行為處理。給錯(cuò)藥、賣(mài)假藥的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)依照合同關(guān)系處理。這些問(wèn)題都有具體的解決辦法，不必一定非要按照醫(yī)療事故來(lái)請(qǐng)求賠償。當(dāng)然，對(duì)醫(yī)療事故概念的重新界定也還有值得斟酌的地方。例如，《條例》第二條規(guī)定的醫(yī)療事故是人身?yè)p害事故，但是在第四條規(guī)定醫(yī)療事故等級(jí)的時(shí)候，四級(jí)醫(yī)療事故又規(guī)定為造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的，才能構(gòu)成。這不能不說(shuō)是《條例》對(duì)醫(yī)療事故概念界定的一個(gè)遺憾。
一、不屬于醫(yī)療事故情形有哪些？
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員非法行醫(yī)、醫(yī)用產(chǎn)品侵權(quán)、故意行為等造成的患者人身?yè)p害則不構(gòu)成醫(yī)療事故；或者雖然有過(guò)失但尚未造成患者明顯的人身?yè)p害后果的也不構(gòu)成醫(yī)療事故?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故
（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；
（二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；
（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；
（四）無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員對(duì)于醫(yī)療事故的發(fā)生，往往是出于過(guò)失，通常表現(xiàn)為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，從而給就診人造成了人身?yè)p害。也就是說(shuō)構(gòu)成醫(yī)療事故，要求醫(yī)療行為與造成的損害結(jié)果之間存在因果關(guān)系，否則的話，不能按照醫(yī)療事故對(duì)待處理。而醫(yī)療事故，根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度具體可以區(qū)分為四級(jí)。

引用法規(guī)
[1]《條例》 第二條
[2]《條例》 第四條

二、醫(yī)療責(zé)任構(gòu)成要件是什么？

醫(yī)療責(zé)任構(gòu)成要件是行為人-醫(yī)療人員，主觀心理狀態(tài)是過(guò)失，包括失職和技術(shù)過(guò)失。前者構(gòu)成責(zé)任事故，后者構(gòu)成技術(shù)事故。有損害結(jié)果，二者要有因果關(guān)系。醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為直接造成病人傷亡的，才能確定為醫(yī)療事故，若醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為僅是致害的近因或間接原因，則也不屬于醫(yī)療事故。

三、醫(yī)療事故責(zé)任的法律構(gòu)成要件

①醫(yī)療事故的主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；
②醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)；
③醫(yī)療事故的直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過(guò)失；
④患者存在人身?yè)p害后果；
⑤醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。
醫(yī)療事故的責(zé)任主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。

四、醫(yī)療事故行政責(zé)任的構(gòu)成條件有哪些？

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其工作人員在主觀上必須有過(guò)失
從民法理論上，過(guò)失包括疏忽大意和過(guò)于自信。行為人對(duì)自己行為的結(jié)果，應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)或者能夠預(yù)見(jiàn)而沒(méi)有預(yù)見(jiàn)，為疏忽大意；行為人對(duì)自己行為的結(jié)果雖然預(yù)見(jiàn)了卻輕信可以避免，為過(guò)于自信。疏忽大意和過(guò)于自信，都是過(guò)失，就是行為人對(duì)應(yīng)負(fù)的注意義務(wù)的違反。因此民法上的過(guò)失，是指行為人對(duì)受害人應(yīng)負(fù)注意義務(wù)的疏忽大意和過(guò)于自信。在這里，過(guò)失就是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者應(yīng)負(fù)注意義務(wù)的疏忽大意或過(guò)于自信。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其工作人員有違法違規(guī)行為
所謂違法違規(guī)行為是指違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)的行為。在這里，法律泛指憲法、法律、法規(guī)和其他規(guī)范性的法律文件；診療規(guī)范、常規(guī)不僅包括法律法規(guī)以及規(guī)章中規(guī)定的規(guī)范，也包括醫(yī)療單位內(nèi)部制定的具體操作規(guī)程。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行為沒(méi)有違反法律、規(guī)章制度、操作規(guī)程、技術(shù)要求等，即使造成了事實(shí)上的損害結(jié)果，也無(wú)需承擔(dān)醫(yī)療事故損害賠償責(zé)任。
（三）必須有人身?yè)p害的事實(shí)發(fā)生，且該人身?yè)p害應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》確定的損害程度
這里所說(shuō)的損害事實(shí)，是指因醫(yī)方違反其注意義務(wù)的行為給患者造成人身?yè)p害后果。根據(jù)《條例》規(guī)定，并不是診療過(guò)程中造成的所有人身?yè)p害后果都屬于損害事實(shí)，而是必須符合以下?lián)p害后果的才屬于醫(yī)療事故的損害后果包括

1、造成患者死亡、重度殘疾的；

2、造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

3、造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

4、造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的這幾種情況。同時(shí)第4條將其他損害后果限定在“明顯”的程度上，也就是說(shuō)，除死亡、殘廢、功能障礙外的其他人身?yè)p害，必須達(dá)到明顯程度才構(gòu)成醫(yī)療事故，若損害不明顯則不構(gòu)成醫(yī)療事故。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為與人身?yè)p害后果必須有因果關(guān)系
因果關(guān)系原本是一個(gè)哲學(xué)概念。引起某一現(xiàn)象的現(xiàn)象，稱(chēng)之為原因，而被某種現(xiàn)象所引起的現(xiàn)象，稱(chēng)之為結(jié)果?？陀^現(xiàn)象之間這種引起和被引起的關(guān)系，就是事物的因果關(guān)系。侵權(quán)法中的因果關(guān)系，是指違法行為作為原因，損害事實(shí)作為結(jié)果，在它們之間存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客觀聯(lián)系。在這里所說(shuō)的因果關(guān)系是指法律上的因果關(guān)系，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的違規(guī)過(guò)失行為與患者人身?yè)p害結(jié)果之間的因果關(guān)系。也就是說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的違法違規(guī)行為是導(dǎo)致患者人身?yè)p害后果發(fā)生的原因。這種因果關(guān)系之所以成為確定法律責(zé)任的必要條件之一，是因?yàn)檫^(guò)失行為并不一定會(huì)引起人身?yè)p害后果的發(fā)生，同時(shí)人身?yè)p害在很多時(shí)候也不是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)極其醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為一種原因引起，既有一因一果，也有多因一果的情況，因此因果關(guān)系的正確判斷，對(duì)正確確定醫(yī)療事故賠償責(zé)任是十分重要的。

引用法規(guī)
[1]《條例》 第4條

五、針對(duì)醫(yī)療事故責(zé)任的構(gòu)成條件

醫(yī)療事故責(zé)任的構(gòu)成條件有以下幾點(diǎn)
第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中存在違法行為。
第二，存在患者遭受人身?yè)p害的事實(shí)。
第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的違法醫(yī)療行為與患者遭受人身?yè)p害的事實(shí)之間存在因果關(guān)系。
第四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員存在過(guò)錯(cuò)。
【法律依據(jù)】
《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條，本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》 第二條