一、醫(yī)療器械三證是指哪些，有沒(méi)有法律依據(jù)醫(yī)療器械三認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。
它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理境內(nèi)的一，二類(lèi)醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類(lèi)的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。
一、注冊(cè)醫(yī)療公司的注冊(cè)資本有什么要求
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)資本最少也要60萬(wàn)，如果要設(shè)立三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，注冊(cè)資本最低150萬(wàn)。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行許可制，除了成立公司要在注冊(cè)資本上達(dá)到條件外，還應(yīng)當(dāng)去食品藥品監(jiān)督部門(mén)辦理許可證書(shū)。
公司設(shè)立時(shí)股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊(cè)資本及實(shí)收資本，必須經(jīng)依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)由具有評(píng)估資格的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估作價(jià)后，由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資，也可以用實(shí)物、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價(jià)并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財(cái)產(chǎn)作價(jià)出資。
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二、醫(yī)療器械區(qū)域代理商合作協(xié)議相關(guān)法律規(guī)定有哪些

按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）第一章第三條的限定經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)擁有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》，但是在流通經(jīng)過(guò)中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械能夠不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄3-

4由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

引用法規(guī)
[1]《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證管理辦法》 第一章第三條

三、醫(yī)療詐騙罪的立案標(biāo)準(zhǔn)，具體的法律規(guī)定是什么

律師解答
醫(yī)療詐騙罪的立案標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)保險(xiǎn)詐騙罪的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定，具體如下標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人進(jìn)行保險(xiǎn)詐騙，數(shù)額在一萬(wàn)元以上的；單位進(jìn)行保險(xiǎn)詐騙，數(shù)額在五萬(wàn)元以上的，應(yīng)予立案追訴。根據(jù)《刑法》第一百九十八條規(guī)定，進(jìn)行保險(xiǎn)詐騙活動(dòng)，數(shù)額較大的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰金；數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑，并處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
法律依據(jù)
《刑法》第一百九十八條
有下列情形之一，進(jìn)行保險(xiǎn)詐騙活動(dòng)，數(shù)額較大的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰金；數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑，并處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
（一）投保人故意虛構(gòu)保險(xiǎn)標(biāo)的，騙取保險(xiǎn)金的；
（二）投保人、被保險(xiǎn)人或者受益人對(duì)發(fā)生的保險(xiǎn)事故編造虛假的原因或者夸大損失的程度，騙取保險(xiǎn)金的；
（三）投保人、被保險(xiǎn)人或者受益人編造未曾發(fā)生的保險(xiǎn)事故，騙取保險(xiǎn)金的。

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引用法規(guī)
[1]《刑法》 第一百九十八條
[1]《刑法》 第一百九十八條

四、開(kāi)辦醫(yī)療器械公司法人需要滿(mǎn)足哪些要求？

開(kāi)辦醫(yī)療器械公司的人員要求除法人代表以外，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員，年齡不得超過(guò)65歲;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷（含本科，專(zhuān)業(yè)要求跟經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、物理工程等，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)等等。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律義務(wù)有哪些？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有告知和治療義務(wù)，如果是不能治療疾病也是需要及時(shí)的告知并建議患者進(jìn)行轉(zhuǎn)院治療，同時(shí)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診治的過(guò)程中出現(xiàn)了過(guò)失行為后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是要承擔(dān)相應(yīng)的賠償義務(wù)，不僅要賠償患者的診治費(fèi)用同時(shí)也是要支付因?yàn)槭鹿试斐傻南鄳?yīng)損失費(fèi)用。