一、朋友做生意的，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證刑事責(zé)任怎咋認(rèn)定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

二、最高法大型群眾性活動(dòng)重大安全事故案件相關(guān)司法規(guī)定是怎樣的

最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》（公通字[

2008]36號(hào)）
第十一條　[大型群眾性活動(dòng)重大安全事故案（刑法第一百三十五條之一）]舉辦大型群眾性活動(dòng)違反安全管理規(guī)定，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴
（一）造成死亡一人以上，或者重傷三人以上;
（二）造成直接經(jīng)濟(jì)損失五十萬元以上的;
（三）其他造成嚴(yán)重后果的情形。

引用法規(guī)
[1]《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》 第十一條
[2]《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》 第一百三十五條

三、法律規(guī)定非法經(jīng)營(yíng)案件有著怎樣的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

違反國(guó)家規(guī)定，進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，擾亂市場(chǎng)秩序，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴:
（一）違反國(guó)家有關(guān)鹽業(yè)管理規(guī)定，非法生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售食鹽，擾亂市場(chǎng)秩序，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營(yíng)食鹽數(shù)量在二十噸以上的;

2.曾因非法經(jīng)營(yíng)食鹽行為受過二次以上行政處罰又非法經(jīng)營(yíng)食鹽，數(shù)量在十噸以上的。
（二）違反國(guó)家煙草專賣管理法律法規(guī)，未經(jīng)煙草專賣行政主管部門許可，無煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證、煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證、特種煙草專賣經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、煙草專賣零售許可證等許可證明，非法經(jīng)營(yíng)煙草專賣品，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二萬元以上的;

2.非法經(jīng)營(yíng)卷煙二十萬支以上的;

3.曾因非法經(jīng)營(yíng)煙草專賣品三年內(nèi)受過二次以上行政處罰，又非法經(jīng)營(yíng)煙草專賣品且數(shù)額在三萬元以上的。
（三）未經(jīng)國(guó)家有關(guān)主管部門批準(zhǔn)，非法經(jīng)營(yíng)證券、期貨、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營(yíng)證券、期貨、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，數(shù)額在三十萬元以上的;

2.非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)，數(shù)額在二百萬元以上的;

3.違反國(guó)家規(guī)定，使用銷售點(diǎn)終端機(jī)具（POS機(jī)）等方法，以虛構(gòu)交易、虛開價(jià)格、現(xiàn)金退貨等方式向信用卡持卡人直接支付現(xiàn)金，數(shù)額在一百萬元以上的，或者造成金融機(jī)構(gòu)資金二十萬元以上逾期未還的，或者造成金融機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)損失十萬元以上的;

4.違法所得數(shù)額在五萬元以上的。
（四）非法經(jīng)營(yíng)外匯，具有下列情形之一的:

1.在外匯指定銀行和中國(guó)外匯交易中心及其分中心以外買賣外匯，數(shù)額在二十萬美元以上的，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的;

2.公司、企業(yè)或者其他單位違反有關(guān)外貿(mào)代理業(yè)務(wù)的規(guī)定，采用非法手段，或者明知是偽造、變?cè)斓膽{證、商業(yè)單據(jù)，為他人向外匯指定銀行騙購(gòu)?fù)鈪R，數(shù)額在五百萬美元以上或者違法所得數(shù)額在五十萬元以上的;

3.居間介紹騙購(gòu)?fù)鈪R，數(shù)額在一百萬美元以上或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。
（五）出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行嚴(yán)重危害社會(huì)秩序和擾亂市場(chǎng)秩序的非法出版物，具有下列情形之一的:

1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬元以上的，單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十五萬元以上的;

2.個(gè)人違法所得數(shù)額在二萬元以上的，單位違法所得數(shù)額在五萬元以上的;

3.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)報(bào)紙五千份或者期刊五千本或者圖書二千冊(cè)或者音像制品、電子出版物五百?gòu)垼ê校┮陨系?，單位非法?jīng)營(yíng)報(bào)紙一萬五千份或者期刊一萬五千本或者圖書五千冊(cè)或者音像制品、電子出版物一千五百?gòu)垼ê校┮陨系?

4.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

1、兩年內(nèi)因出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物受過行政處罰二次以上的，又出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物的;

2、因出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物造成惡劣社會(huì)影響或者其他嚴(yán)重后果的。
（六）非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)，嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序，具有下列情形之一的:

1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十五萬元以上的，單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬元以上的;

2.個(gè)人違法所得數(shù)額在五萬元以上的，單位違法所得數(shù)額在十五萬元以上的;

3.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)報(bào)紙一萬五千份或者期刊一萬五千本或者圖書五千冊(cè)或者音像制品、電子出版物一千五百?gòu)垼ê校┮陨系?，單位非法?jīng)營(yíng)報(bào)紙五萬份或者期刊五萬本或者圖書一萬五千冊(cè)或者音像制品、電子出版物五千張（盒）以上的;

4.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，兩年內(nèi)因非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)受過行政處罰二次以上的，又非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)的。
（七）采取租用國(guó)際專線、私設(shè)轉(zhuǎn)接設(shè)備或者其他方法，擅自經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)進(jìn)行營(yíng)利活動(dòng)，擾亂電信市場(chǎng)管理秩序，具有下列情形之一的:

1.經(jīng)營(yíng)去話業(yè)務(wù)數(shù)額在一百萬元以上的;

2.經(jīng)營(yíng)來話業(yè)務(wù)造成電信資費(fèi)損失數(shù)額在一百萬元以上的;

3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

1、兩年內(nèi)因非法經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)行為受過行政處罰二次以上，又非法經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)的;

2、因非法經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)行為造成其他嚴(yán)重后果的。
（八）從事其他非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有下列情形之一的:

1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的;

2.單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的;

3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營(yíng)行為受過二次以上行政處罰，又進(jìn)行同種非法經(jīng)營(yíng)行為的;

4.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。