一、朋友做生意的，沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證刑事責(zé)任怎咋認(rèn)定

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

二、關(guān)于過(guò)失損壞交通設(shè)施案件如何刑事立案的關(guān)于過(guò)失毀壞交通設(shè)施如何刑事審判

破壞交通設(shè)施的過(guò)失行為必須造成危害交通運(yùn)輸安全的嚴(yán)重后果，即造成火車(chē)、汽車(chē)等交通工具傾覆或毀壞，致人重傷、死亡或者便公私財(cái)產(chǎn)遭受重大損失的，予以立案。

三、非法經(jīng)營(yíng)犯罪的刑事責(zé)任

違反國(guó)家規(guī)定，進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，擾亂市場(chǎng)秩序，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴:
（一）違反國(guó)家有關(guān)鹽業(yè)管理規(guī)定，非法生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售食鹽，擾亂市場(chǎng)秩序，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營(yíng)食鹽數(shù)量在二十噸以上的;

2.曾因非法經(jīng)營(yíng)食鹽行為受過(guò)二次以上行政處罰又非法經(jīng)營(yíng)食鹽，數(shù)量在十噸以上的。
（二）違反國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)管理法律法規(guī)，未經(jīng)煙草專(zhuān)賣(mài)行政主管部門(mén)許可，無(wú)煙草專(zhuān)賣(mài)生產(chǎn)企業(yè)許可證、煙草專(zhuān)賣(mài)批發(fā)企業(yè)許可證、特種煙草專(zhuān)賣(mài)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、煙草專(zhuān)賣(mài)零售許可證等許可證明，非法經(jīng)營(yíng)煙草專(zhuān)賣(mài)品，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在二萬(wàn)元以上的;

2.非法經(jīng)營(yíng)卷煙二十萬(wàn)支以上的;

3.曾因非法經(jīng)營(yíng)煙草專(zhuān)賣(mài)品三年內(nèi)受過(guò)二次以上行政處罰，又非法經(jīng)營(yíng)煙草專(zhuān)賣(mài)品且數(shù)額在三萬(wàn)元以上的。
（三）未經(jīng)國(guó)家有關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)，非法經(jīng)營(yíng)證券、期貨、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)，具有下列情形之一的:

1.非法經(jīng)營(yíng)證券、期貨、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，數(shù)額在三十萬(wàn)元以上的;

2.非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)，數(shù)額在二百萬(wàn)元以上的;

3.違反國(guó)家規(guī)定，使用銷(xiāo)售點(diǎn)終端機(jī)具（POS機(jī)）等方法，以虛構(gòu)交易、虛開(kāi)價(jià)格、現(xiàn)金退貨等方式向信用卡持卡人直接支付現(xiàn)金，數(shù)額在一百萬(wàn)元以上的，或者造成金融機(jī)構(gòu)資金二十萬(wàn)元以上逾期未還的，或者造成金融機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)損失十萬(wàn)元以上的;

4.違法所得數(shù)額在五萬(wàn)元以上的。
（四）非法經(jīng)營(yíng)外匯，具有下列情形之一的:

1.在外匯指定銀行和中國(guó)外匯交易中心及其分中心以外買(mǎi)賣(mài)外匯，數(shù)額在二十萬(wàn)美元以上的，或者違法所得數(shù)額在五萬(wàn)元以上的;

2.公司、企業(yè)或者其他單位違反有關(guān)外貿(mào)代理業(yè)務(wù)的規(guī)定，采用非法手段，或者明知是偽造、變?cè)斓膽{證、商業(yè)單據(jù)，為他人向外匯指定銀行騙購(gòu)?fù)鈪R，數(shù)額在五百萬(wàn)美元以上或者違法所得數(shù)額在五十萬(wàn)元以上的;

3.居間介紹騙購(gòu)?fù)鈪R，數(shù)額在一百萬(wàn)美元以上或者違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的。
（五）出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行嚴(yán)重危害社會(huì)秩序和擾亂市場(chǎng)秩序的非法出版物，具有下列情形之一的:

1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上的，單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十五萬(wàn)元以上的;

2.個(gè)人違法所得數(shù)額在二萬(wàn)元以上的，單位違法所得數(shù)額在五萬(wàn)元以上的;

3.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)報(bào)紙五千份或者期刊五千本或者圖書(shū)二千冊(cè)或者音像制品、電子出版物五百?gòu)垼ê校┮陨系?，單位非法?jīng)營(yíng)報(bào)紙一萬(wàn)五千份或者期刊一萬(wàn)五千本或者圖書(shū)五千冊(cè)或者音像制品、電子出版物一千五百?gòu)垼ê校┮陨系?

4.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

1、兩年內(nèi)因出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物受過(guò)行政處罰二次以上的，又出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物的;

2、因出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行非法出版物造成惡劣社會(huì)影響或者其他嚴(yán)重后果的。
（六）非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)，嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序，具有下列情形之一的:

1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在十五萬(wàn)元以上的，單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬(wàn)元以上的;

2.個(gè)人違法所得數(shù)額在五萬(wàn)元以上的，單位違法所得數(shù)額在十五萬(wàn)元以上的;

3.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)報(bào)紙一萬(wàn)五千份或者期刊一萬(wàn)五千本或者圖書(shū)五千冊(cè)或者音像制品、電子出版物一千五百?gòu)垼ê校┮陨系?，單位非法?jīng)營(yíng)報(bào)紙五萬(wàn)份或者期刊五萬(wàn)本或者圖書(shū)一萬(wàn)五千冊(cè)或者音像制品、電子出版物五千張（盒）以上的;

4.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，兩年內(nèi)因非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)受過(guò)行政處罰二次以上的，又非法從事出版物的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行業(yè)務(wù)的。
（七）采取租用國(guó)際專(zhuān)線(xiàn)、私設(shè)轉(zhuǎn)接設(shè)備或者其他方法，擅自經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)進(jìn)行營(yíng)利活動(dòng)，擾亂電信市場(chǎng)管理秩序，具有下列情形之一的:

1.經(jīng)營(yíng)去話(huà)業(yè)務(wù)數(shù)額在一百萬(wàn)元以上的;

2.經(jīng)營(yíng)來(lái)話(huà)業(yè)務(wù)造成電信資費(fèi)損失數(shù)額在一百萬(wàn)元以上的;

3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但具有下列情形之一的:

1、兩年內(nèi)因非法經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)行為受過(guò)行政處罰二次以上，又非法經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)的;

2、因非法經(jīng)營(yíng)國(guó)際電信業(yè)務(wù)或者涉港澳臺(tái)電信業(yè)務(wù)行為造成其他嚴(yán)重后果的。
（八）從事其他非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有下列情形之一的:

1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬(wàn)元以上的;

2.單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的;

3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營(yíng)行為受過(guò)二次以上行政處罰，又進(jìn)行同種非法經(jīng)營(yíng)行為的;

4.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。